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課程名稱 |
臨床試驗實務實習一
Practical Issues and Practice in Clinical Trials (Ⅰ) |
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開課學期 |
112-1 |
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授課對象 |
醫學院 臨床醫學研究所 |
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授課教師 |
林家齊 |
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課號 |
ClinMD8294 |
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課程識別碼 |
421 D9340 |
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班次 |
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學分 |
1.0 |
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全/半年 |
半年 |
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必/選修 |
必修 |
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上課時間 |
星期三10(17:30~18:20) |
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上課地點 |
基醫504 |
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備註 |
本所博班醫師必修。限本所博班醫師,試驗組醫師,不接受外系,校外選修。與吳尚儒、沈盈君合授
限本系所學生(含輔系、雙修生)
總人數上限：30人 |
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課程簡介影片 |
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核心能力關聯 |
核心能力與課程規劃關聯圖 |
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課程大綱
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為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
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課程概述 |
本課程包括臨床試驗各層面的簡介，包括臨床試驗之計畫準備、執行、資料處理，稽核查核等。重點在實際執行時應遵循的準則、問題之處理。 |
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課程目標 |
使學員對現今臨床試驗規範有清楚的認識，培養專業的執行試驗能力。 |
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課程要求 |
本學期9次討論，討論時間為每週三PM 5:30-6:30，共9小時。 |
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預期每週課後學習時數 |
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Office Hours |
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指定閱讀 |
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參考書目 |
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評量方式
(僅供參考) |
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No. |
項目 |
百分比 |
說明 |
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1. |
試驗案討論 |
30% |
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2. |
實習課程 |
20% |
倫委會一般審查案一件 |
3. |
實習課程 |
20% |
倫委會簡易審查案兩件 |
4. |
實習課程 |
20% |
倫委會審查會議(全程) 一件 |
5. |
心得報告 |
10% |
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週次 |
日期 |
單元主題 |
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第1週 |
09/06 |
臨床試驗
授課教師：林家齊 |
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第2週 |
09/13 |
如何審查IRB 案件
授課教師：沈盈君 |
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第3週 |
09/20 |
停課一周 |
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第4週 |
09/27 |
報告同學：吳婉禎、陳映伊
授課教師：沈盈君 |
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第5週 |
10/04 |
報告同學：蘇郁婷、紀敏慧
授課教師：沈盈君 |
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第6週 |
10/11 |
國定連假日停課一周 |
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第7週 |
10/18 |
報告同學：林哲儀、何鎮宇
授課教師：林家齊 |
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第8週 |
10/25 |
停課一周 |
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第9週 |
11/01 |
報告同學：江樸田、黃韋綸
授課教師：林家齊 |
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第10週 |
11/08 |
停課一周 |
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第11週 |
11/15 |
報告同學：黃柏瑋、廖君樺
授課教師：吳尚儒 |
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第12週 |
11/22 |
報告同學：朱彥儒、陳薈安
授課教師：吳尚儒 |
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第13週 |
11/29 |
報告同學：林柏志、何御彰
授課教師：吳尚儒 |
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第14週 |
12/06 |
停課一週 |
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第15週 |
12/13 |
綜合討論
授課教師：林家齊 |
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第16週 |
12/20 |
繳交心得報告 |